阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松疗效及安全性分析
徐林 傅忠国 易斌 北京医科大学人民医院骨神经科， 北京市 100034
中图分类号:R971+.8 文献标志码:B 文章编号:1001-0408(2000)01-0033-02
摘要：目的：评价阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松症的临床治疗作用及安全性。方法：32名绝经后骨质疏松妇女口服阿仑膦酸钠10mg/天，为期半年。结果：治疗前后各年龄组骨密度(BMD)明显上升，与年龄呈正相关；椎体压缩性骨折楔形指数平均增加8.8%，且该药物副作用轻微，治疗前后骨生化指标、血清生化指标、血常规、尿常规均无变化，均不需终止治疗。结论：阿仑膦酸钠能有效增加骨密度，缓解骨痛，降低骨折发生率，药物安全性好。
关键词：阿仑膦酸钠；骨质疏松；骨密度
ABSTRACT：OBJECTIVE：To evaluate the clinical therapeutic effect and safety of alendronate for postmenopause women with osteoporosis. METHODS：Alendronate were administrated to 32 postmenopause women with osteoporosis，10mg once a dey for half a year.RESULTS：After half a year， the mean bone mineral density(BMD) obviously increased in all three groups，with positive relation to age.Wedged index of vertebral body compression fracture grew approximate 8.8%.All indices of bone and blood biochemistry，blood and urinary routine had no changes.The side effects were mild and did not affect therapy course.CONCLUSION：Alendronate is a safe effective therapeutic agent for postmenopause osteoporosis and bone pain.It can decrease the incidence of bone fracture prophylacticly.
, 百拇医药
KEY WORDS： alendronate；osteoporosis；bone mineral density
随着社会进步与发展，人类对生活质量要求有所提高，防治骨质疏松逐渐成为老年人群保健的重要问题，尤其对绝经妇女人群，骨质疏松的预防与治疗已成为医学界所关注的焦点之一。阿仑膦酸钠是第三代二膦酸盐类抗骨质疏松症药物，是一种新型高效的骨吸收抑制剂。本文报告应用天可(阿仑膦酸钠，alendronate/ABP)开放治疗法治疗绝经后骨质疏松症，以验证该药的疗效及安全性。
1 材料与方法
1.1 治疗对象
我院骨科门诊自1997年9月～1998年6月间收治的32例自愿参加治疗的绝经后骨质疏松患者，该组病人均符合以下要求：1)年龄在45以上(45岁～74岁，平均63岁)；绝经年龄>3年(平均10年)；2)接受治疗前1年未曾服用影响骨代谢的药物；3)治疗前骨密度测定(BMD)<0.8g/m2；4)体格检查各重要脏器无器质性病变，血尿常规及生化检查无异常。
, 百拇医药
1.2 药物来源
海南曼克星制药厂提供，室温保存，10mg/片。
1.3 治疗方法
32例均为自愿参加，每日清晨空腹饮水200ml送服阿仑膦酸钠1片，半小时内不进任何食、水，不平卧。为期半年。
1.4 骨密度测定
采用DEX检查尺桡骨BMD。
1.5 生化指标检查方法
治疗前、后清晨空腹抽取静脉血5ml检验肝肾功能及血常规。
2 结果
2.1 临床疗效
, 百拇医药
2.1.1 骨密度(DEX检查尺桡骨BMD)各年龄组治疗后BMD较治疗前均明显上升，且均有统计学意义(见表1、表2、表3)。通过相关分析发现，年龄与BMD增高值呈正相关(见表4)。
2.1.2 骨痛缓解情况见表5。 表5 骨痛缓解情况 总例数 骨痛消失 几率 部分消失 几率 未消失 几率 28 8 28.6% 16 57.1% 4 14.3%
2.1.3 对腰椎压缩性骨折(楔形指数<0.8)的改善情况：32例接受阿仑膦酸钠治疗的患者治疗前、后行腰椎正侧位X线检查，发现其中5例患者在治疗前有不同程度的腰椎压缩性骨折(楔形指数<0.8)，经过半年治疗，在无伤力作用情况下未发生再骨折，且楔形指数较治疗前平均改善8.86%(见表6)。
2.2.2 药物不良反应情况见表9。 表9 药物不良反应情况 不良反应 例数 程度 处理 恶心 1 中度 未停药,对症治疗后好转 上腹不适 3 轻度 未停药,1周后好转 便秘 6 轻度 未停药,调整饮食后好转治疗前后的变化情况见表8。
, 百拇医药
3 讨论
骨的代谢由成骨细胞和破骨细胞所控制，处在骨吸收和骨形成的动态平衡中。绝经后妇女发生骨质疏松症，与内源性雌激素有关，雌激素减少时，对破骨细胞的抑止作用减弱，破骨作用相对加强，破骨与成骨明显失衡，骨吸收增加，骨形成相对减少，导致骨量逐渐丢失。目前，治疗多集中在骨代谢这两方面，即抑制骨丢失，促进骨形成。当前，雌激素替代疗法应用最广，其效果确切，但长期应用可能导致子宫出血，使用不当会增加乳腺癌的发生率，因此人们一直在寻找一种既安全又有效的药物与雌激素互补治疗。早在70年代初，二膦酸盐就用于治疗骨质疏松症。80年代开始系统应用于临床，逐渐成为一类重要的防治骨质疏松症的药物。二膦酸盐治疗骨质疏松症的机理主要是作用于破骨细胞，它能特异性聚集在破骨细胞表面，破坏其细胞膜，使之不再具有吸收骨质的活性，从而抑制骨吸收，降低骨转换，并通过改变使破骨细胞活化的骨基质性质，从而抑制新生破骨细胞的形成。目前，已为临床应用的二膦酸盐有十余种，阿仑膦酸钠是第三代新型二膦酸盐，具有很强的骨吸收抑制作用，由于使骨量增加，从而纠正雌激素下降导致骨吸收增加的病理改变。
, 百拇医药
本实验观察的32例患者，服药半年后，尺桡骨BMD明显增加，具有显著性统计学意义，对骨痛的治疗总有效率也有提高，因此临床有较好的应用前景。骨质疏松症治疗的一个主要目的是降低老年人非外性伤骨折发生率，本研究中5例治疗前椎体存在压缩骨折(楔形指数<80%)患者，半年后楔形指数平均增加8.8%，达到了治疗目的。在本观察中阿仑膦酸钠的副作用发生率低、反应轻，无需中断治疗，说明该药的安全性好。
阿仑膦酸钠(NBP)作为第三代二膦酸盐治疗骨质疏松症药物，是新型高效的骨吸收抑制剂，可以抑制破骨细胞的活性，减少骨吸收，不直接抑制成骨细胞活性，骨形成过程不受抑制。我们认为，当接受推荐方法口服阿仑膦酸钠10mg/天时，可十分有效地抑制与内源性雌激素减少相关的骨丢失，耐受性良好，是一种新的可供选择的绝经后骨质疏松症的治疗方法。
摘自：中国药房, 百拇医药
中图分类号:R971+.8 文献标志码:B 文章编号:1001-0408(2000)01-0033-02
摘要：目的：评价阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松症的临床治疗作用及安全性。方法：32名绝经后骨质疏松妇女口服阿仑膦酸钠10mg/天，为期半年。结果：治疗前后各年龄组骨密度(BMD)明显上升，与年龄呈正相关；椎体压缩性骨折楔形指数平均增加8.8%，且该药物副作用轻微，治疗前后骨生化指标、血清生化指标、血常规、尿常规均无变化，均不需终止治疗。结论：阿仑膦酸钠能有效增加骨密度，缓解骨痛，降低骨折发生率，药物安全性好。
关键词：阿仑膦酸钠；骨质疏松；骨密度
ABSTRACT：OBJECTIVE：To evaluate the clinical therapeutic effect and safety of alendronate for postmenopause women with osteoporosis. METHODS：Alendronate were administrated to 32 postmenopause women with osteoporosis，10mg once a dey for half a year.RESULTS：After half a year， the mean bone mineral density(BMD) obviously increased in all three groups，with positive relation to age.Wedged index of vertebral body compression fracture grew approximate 8.8%.All indices of bone and blood biochemistry，blood and urinary routine had no changes.The side effects were mild and did not affect therapy course.CONCLUSION：Alendronate is a safe effective therapeutic agent for postmenopause osteoporosis and bone pain.It can decrease the incidence of bone fracture prophylacticly.
, 百拇医药
KEY WORDS： alendronate；osteoporosis；bone mineral density
随着社会进步与发展，人类对生活质量要求有所提高，防治骨质疏松逐渐成为老年人群保健的重要问题，尤其对绝经妇女人群，骨质疏松的预防与治疗已成为医学界所关注的焦点之一。阿仑膦酸钠是第三代二膦酸盐类抗骨质疏松症药物，是一种新型高效的骨吸收抑制剂。本文报告应用天可(阿仑膦酸钠，alendronate/ABP)开放治疗法治疗绝经后骨质疏松症，以验证该药的疗效及安全性。
1 材料与方法
1.1 治疗对象
我院骨科门诊自1997年9月～1998年6月间收治的32例自愿参加治疗的绝经后骨质疏松患者，该组病人均符合以下要求：1)年龄在45以上(45岁～74岁，平均63岁)；绝经年龄>3年(平均10年)；2)接受治疗前1年未曾服用影响骨代谢的药物；3)治疗前骨密度测定(BMD)<0.8g/m2；4)体格检查各重要脏器无器质性病变，血尿常规及生化检查无异常。
, 百拇医药
1.2 药物来源
海南曼克星制药厂提供，室温保存，10mg/片。
1.3 治疗方法
32例均为自愿参加，每日清晨空腹饮水200ml送服阿仑膦酸钠1片，半小时内不进任何食、水，不平卧。为期半年。
1.4 骨密度测定
采用DEX检查尺桡骨BMD。
1.5 生化指标检查方法
治疗前、后清晨空腹抽取静脉血5ml检验肝肾功能及血常规。
2 结果
2.1 临床疗效
, 百拇医药
2.1.1 骨密度(DEX检查尺桡骨BMD)各年龄组治疗后BMD较治疗前均明显上升，且均有统计学意义(见表1、表2、表3)。通过相关分析发现，年龄与BMD增高值呈正相关(见表4)。
2.1.2 骨痛缓解情况见表5。 表5 骨痛缓解情况 总例数 骨痛消失 几率 部分消失 几率 未消失 几率 28 8 28.6% 16 57.1% 4 14.3%
2.1.3 对腰椎压缩性骨折(楔形指数<0.8)的改善情况：32例接受阿仑膦酸钠治疗的患者治疗前、后行腰椎正侧位X线检查，发现其中5例患者在治疗前有不同程度的腰椎压缩性骨折(楔形指数<0.8)，经过半年治疗，在无伤力作用情况下未发生再骨折，且楔形指数较治疗前平均改善8.86%(见表6)。
2.2.2 药物不良反应情况见表9。 表9 药物不良反应情况 不良反应 例数 程度 处理 恶心 1 中度 未停药,对症治疗后好转 上腹不适 3 轻度 未停药,1周后好转 便秘 6 轻度 未停药,调整饮食后好转治疗前后的变化情况见表8。
, 百拇医药
3 讨论
骨的代谢由成骨细胞和破骨细胞所控制，处在骨吸收和骨形成的动态平衡中。绝经后妇女发生骨质疏松症，与内源性雌激素有关，雌激素减少时，对破骨细胞的抑止作用减弱，破骨作用相对加强，破骨与成骨明显失衡，骨吸收增加，骨形成相对减少，导致骨量逐渐丢失。目前，治疗多集中在骨代谢这两方面，即抑制骨丢失，促进骨形成。当前，雌激素替代疗法应用最广，其效果确切，但长期应用可能导致子宫出血，使用不当会增加乳腺癌的发生率，因此人们一直在寻找一种既安全又有效的药物与雌激素互补治疗。早在70年代初，二膦酸盐就用于治疗骨质疏松症。80年代开始系统应用于临床，逐渐成为一类重要的防治骨质疏松症的药物。二膦酸盐治疗骨质疏松症的机理主要是作用于破骨细胞，它能特异性聚集在破骨细胞表面，破坏其细胞膜，使之不再具有吸收骨质的活性，从而抑制骨吸收，降低骨转换，并通过改变使破骨细胞活化的骨基质性质，从而抑制新生破骨细胞的形成。目前，已为临床应用的二膦酸盐有十余种，阿仑膦酸钠是第三代新型二膦酸盐，具有很强的骨吸收抑制作用，由于使骨量增加，从而纠正雌激素下降导致骨吸收增加的病理改变。
, 百拇医药
本实验观察的32例患者，服药半年后，尺桡骨BMD明显增加，具有显著性统计学意义，对骨痛的治疗总有效率也有提高，因此临床有较好的应用前景。骨质疏松症治疗的一个主要目的是降低老年人非外性伤骨折发生率，本研究中5例治疗前椎体存在压缩骨折(楔形指数<80%)患者，半年后楔形指数平均增加8.8%，达到了治疗目的。在本观察中阿仑膦酸钠的副作用发生率低、反应轻，无需中断治疗，说明该药的安全性好。
阿仑膦酸钠(NBP)作为第三代二膦酸盐治疗骨质疏松症药物，是新型高效的骨吸收抑制剂，可以抑制破骨细胞的活性，减少骨吸收，不直接抑制成骨细胞活性，骨形成过程不受抑制。我们认为，当接受推荐方法口服阿仑膦酸钠10mg/天时，可十分有效地抑制与内源性雌激素减少相关的骨丢失，耐受性良好，是一种新的可供选择的绝经后骨质疏松症的治疗方法。
摘自：中国药房, 百拇医药
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